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GE Additive | 为成长蓄势待发

浏览次数:822020/06/17  

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FMI Instrumed 投资购置 GE Additive 的 Arcam EBM 和 Concept Laser DMLM 增材机器,以满足日益增长的脊椎以及其他骨科植入物的需求。

随着人口的老龄化和手术数量的增加,骨科植入物市场预计将逐年大幅增长。 多年来,FMI Instrumed——全球医疗器械和植入物行业的首要选则合同制造商——一直在扩大其增材生产能力,以应对该行业客户需求的增长。

自 2012 年以来,FMI Instrumed 已经走在增材领域的前列,并通过合作伙伴关系或自行研发进行了大量投资;公司现已能够预知增材在医疗器械领域的应用,并据此规划其业务战略。

解决方案

今天,FMI Instrumed 的机器投资组合策略包括电子束融化(EBM)和直接金属激光融化(DMLM)两种技术。组合将电子束熔化 (EBM) 和直接金属激光熔化 (DMLM) 技术策略性地结合起来。

2016 年,FMI 获得其第一台 Concept Laser M2 cusing Multilaser,随后在 2017 年获得第2台 Concept Laser M2 机,从而能够在其位于荷兰鹿特丹北部希达姆 (Schiedam) 的工厂开始钛脊柱植入物的商业化连续生产。在此期间,FMI Instrumed 与一家美国战略合作伙伴合作,获得其首批三台 Arcam EBM Q10plus 机器,在蒂尔堡 (Tilburg) 的另一个工厂生产了 30,000 个脊柱植入物。

“我们不认为增材制造是一个独立的过程,它是我们整个生产过程不可分割的一部分,”FMI Instrumed 的总经理 Henk Jansen 说。

因此,在这两座工厂中,所有的五台增材机器都与传统的数控铣床和其他后处理工装共处一地。 这种“一网打尽”的策略能够实现从粉末到完全成品的平稳过程。

“拥有 EBM 和 DMLM 两项技术的知识和选项,也意味着我们可以保持灵活性,为每个现有和未来客户界定最合适的方法,”Jansen 补充道。

一旦一个植入物完成增材制造,就有机械加工、清洗和精加工方面的多个过程要完成。除了加工能力,适当的质量保证工艺和程序也很重要。

FMI Instrumed 已完成 ISO 13485、ISO 9001 认证以及 FDA 注册,就合规性而言,公司的所有流程都经过验证,所生产的所有产品都是可追溯的。

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成果

“增材制造允许我们为客户制造以前无法制造的产品。使用钛粉,我们可以制造具有复杂几何形状和多孔结构的植入物,从而促进骨骼生长。这种复杂性和创新是无法用传统技术实现的,比如铣削,”Jansen 继续说道。

FMI Instrumed 继续与医疗行业的众多客户密切合作,开发新一代产品和解决方案,以满足骨科植入物市场的需求,例如用于髋关节和膝关节植入物的钛杯。

从长远来看,计划旨在探索增材在更广泛的 FMI 群体中的潜力,以及如何将医疗器械行业获得的知识和专业技能转移到其他行业。

文章转自GE中国

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